吉林大学：《药学导论》课程电子教案（PPT课件）第八章 药事管理学（主讲：徐华丽）

药事管理学 药学院药理教研室 徐华丽

1 药事管理学 药学院药理教研室 徐华丽

文号国砖字H777 亮菌甲素注射疮 方齐的贫第二甚节有限公可 报质 告晶

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“齐二药”假药在全国销售和查获示意图 “齐二药”假药事件已造成 9人死亡 A 主要的省、市、自治区 黑龙江 截至5月22日 治 自 沈阳 河 内 山 北 陕 西 山东 西 江 安 四 江西 心泰迎编制新华社 福 广西壮 族自治区 大宁夏回族 自治区

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国家药监局发出通知，依法对齐齐 哈尔第二制药有限公司的违法行为严 肃查处，并吊销其《药品生产许可 证》，收回其《药品GMP证书》

5 国家药监局发出通知，依法对齐齐 哈尔第二制药有限公司的违法行为严 肃查处，并吊销其《药品生产许可 证》，收回其《药品GMP证书》

原样检增 00000060068680008608 生产式 检韶 500 000000090000 认证 药品 市场

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初步调查表明：6月份以后生产前“欣弗”销往全国26个省区市 截至2006年8月5日下午4时，据国家药品不良反应监测中心报告： 3家3 供收到使用安徽华源克林素磷酸 酯葡萄糖注射液不良事件报告数 81例 涉及10个省份 其中 死亡病例报告3例 江为津字升2310311 安徽华源生物药业有限 公司有关负责人介绍： 欣弗 6月份以后 抹东装码的技出使注材随 生产“欣弗” 门h1=#1该1n 约368万瓶 其中 约318万瓶 销往全国26个省区市 海与数生指两企有相公 安微省内销量最多 140多万瓶 销往天津市最少 700瓶

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一、 由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违 法所得，并处2倍罚款； 二、责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业 停产整顿，收回该企业的大容量注射剂《药品 GMP证书》； 三、由国家食品药品监督管理局撤销该企业的 “克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗)药品 的批准文号，委托安徽省食品药品监督管理局收 回批件。 四、对安徽华源生物药业有限公司召回的“欣弗” 药品，由安徽省药监部门依法监督销毁

8 一、由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违 法所得，并处2倍罚款； 二、责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业 停产整顿，收回该企业的大容量注射剂《药品 GMP证书》； 三、由国家食品药品监督管理局撤销该企业的 “克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）药品 的批准文号，委托安徽省食品药品监督管理局收 回批件。 四、对安徽华源生物药业有限公司召回的“欣弗” 药品，由安徽省药监部门依法监督销毁

“药港字”事故频发 佰易问题免疫球蛋白步嫌带母被围剿 广东佰网所业有顺公司

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三鹿奶粉安全事故 近日，“三鹿奶粉安全事故”已导致全国数千名要幼儿患有泌尿系统结石病， 其中158名引发肾衰竭，3名致死 令人震惊的是，国内众多一线品牌的婴幼儿配方奶粉及相关乳制品不断被查 出含有可能导致泌尿系统疾病的有毒化学物质一一三聚氰胺！ 什么是“三聚氰胺”？它对人体特别是婴幼儿的危害程度有多大？怎样预防 食品中有害物质对人体的侵害？如何更好地保证免检产品的质量？由食品安全事 故引起的法律纠纷应怎样处理？ 科教兴国，从娃娃抓起，更要从娃娃的健康抓起！研发平台秉承集聚研发资 源、服务创新社会的原则，不断将聚集的优势资源应用于解决当前社会的热点问 题、焦点问题和难点问题。 本期专题将聚焦三聚氰胺奶粉事件，组织医药卫生、行业检测、法律等领域 专家，集中与事件相关的文献期刊、图书资料、新闻动态，尽力为科学保护婴幼 儿食品安全提供参考资讯和信息，做出我们应有的贡献。 10

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